2018年9月29日 星期六

中國人發明的抗癌藥,為何歷經10年才從美國進入中國






抗癌神葯PD-1在二零零六年應用於臨床,中國人陳列平PD-1的研製者,但是應用於臨床卻是在美國,美國臨床試驗效果良好,美國人利用五年的時間將藥物從臨床試驗推廣到,全國大範圍的使用。現代社會最難以治療的疾病就是癌症,各種各樣的癌症向人類發起進攻,癌症難以根治,一般患有癌症的人一生基本到了末期。抗癌神葯PD-1在美國大範圍使用的時候,國內卻無影無蹤,今年才審批。



藥物治療不比化學放射治療好嗎?PD-1為何沒有在中國應用,十幾年的時間在做什麼。



癌症威脅人類生存,癌症應用的最廣泛的治療手段就是化療,腫瘤細胞生命力機器頑強,但化療的人頭髮會掉光,面容枯槁,看起來風吹就會死去。癌細胞卻不停的增殖。正常細胞突變產生的新細胞系就是腫瘤細胞。對於他們,免疫細胞對於機體中的正常細胞能夠區分開的,他們之間有特殊的識別方法,異常細胞會被免疫細胞識別並清除的,淋巴細胞會被腫瘤細胞的偽裝消除。某些寄生蟲也是通過免疫逃避的方式躲避機體淋巴系統的作用。




藥物基於腫瘤細胞的作用機理研製,阻斷腫瘤細胞的正常作用。模擬PD-1或者是PD-L1中任一結構,讓其與對應的相結合,讓腫瘤細胞與淋巴細胞的結合受到抑制,降低腫瘤細胞躲避淋巴細胞的能力。方法雖然比化療作用效果好,但是這種方法也是有副作用的。



中國進口免疫藥物的速度在世界上都是較為迅速的,但是個體之間是有差異的,外國人的身體適應的藥物劑量和療效,照搬過來治療效果可能一言難盡。所以臨床試驗是必須的,臨床試驗是檢驗藥物對人體的作用,探索劑量使用的主要方法。



方法在國內的開展受到的阻力比國外大,人群對於臨床藥物試驗具有抵觸情緒,臨床試驗對他們來說就研究人員利用小白鼠開展的試驗一樣,只是一個試驗品,藥物的各種副作用都可能發生在自己的身上,因此很難招募到需求數量的病例。藥物的價格也需要談判爭取到最便宜的價格。供藥商的銷售渠道搭建也是需要時間的,這些都是阻礙抗癌神葯進入國內的強大阻力。



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